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REACH注册/REACH预注册法规有什么区别?

REACH法规的全称是"Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals"即化学品的注册、评估、授权和限制,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。该法规已于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日开始实施。

根据欧盟REACH法规规定,企业需为在欧盟境内年产量或进口量超过1吨的化学物质(物质本身,混合物中的物质或物品中有意释放的物质)向欧洲化学品管理署(ECHA)提交注册,否则该企业将不得在欧盟范围内继续制造,进口或销售该化学品。除此之外,针对部分注册物质法规中还规定了需要继续履行评估、通报/授权、限制的义务。

在REACH法规下,所有在欧盟境内生产或者进口到欧盟境内大于1吨/年化学物质的企业都需要对其生产或进口的化学物质向欧盟化学品管理署进行注册。

REACH注册

欧盟REACH注册分两步:

第一步是预注册或后预注册或查询(Inquiry);

第二步是正式注册。

预注册或后预注册都是针对分阶段物质,只需要向ECHA提交少量的信息,相比较正式注册要简单很多。

REACH法规给出的预注册期限是2008.6.1-2008.11.30,在这之后企业可以对照REACH法规中给出的后预注册条件确定自己是否可以进行后预注册,后预注册期限是2008.12.1-2017.5.31。企业可以先选择(后)预注册享受一定的缓冲期,在缓冲期截止时再根据贸易情况确定是否要进行正式注册。预注册与后预注册只是进行的时间不同,它们在REACH法规下的作用是一样的。

查询适用于所有非分阶段物质以及2017.6.1前未进行预注册或后预注册的分阶段物质。查询比预注册或后预注册复杂,需要制作查询卷宗提交给ECHA,包含基本的物质识别信息、物质鉴定谱图等。

预注册、后预注册、查询,都是正式注册的前提,任何物质要做正式注册,必须按相应条件选择预注册、后预注册或查询中的一个。

正式注册需要制作正式注册卷宗,包含物质的识别信息、理化数据、毒理学数据、生态毒理学数据等,是一项需要投入大量人力、物力、财力的工作。

欧盟REACH注册

欧盟REACH注册流程

REACH注册范围:

投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;

投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;

投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。

注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如空气清新剂。

高关注度物质(SVHC):

物品由于可能含有REACH法规给出的高关注度物质(SVHC),所以要承担符合性评估的义务,即欧盟境内或者被进口到欧盟市场的物品需要进行SVHC检测,以确定物品中是否含有SVHC物质,根据检测结果确定后续应对步骤。

如果物品中含有SVHC物质,且物质的年出口量超过1T,含量超过产品整体的0.1%时(两个条件需同时满足),产品符合通报的要求,则企业必须向ECHA进行通报。

如果物品中含有意释放性物质(如空气清新剂、橡皮擦),且在物品中的量大于1吨/年,这部分物质也要承担(预)注册的义务。

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