能力验证既是评价检测机构的重要技术方法之一,又是判断和监控检测机构能力的有效手段。作为新入市的检测机构,对如何做好能力验证比较迷茫。笔者结合多年来能力验证的经历,结合检测机构的特点,运用控制论的理念,谈谈检测机构如何进行质量控制,确保能力验证结果满意。
一、思想重视,认识到位
参加能力验证的机构,不管领导层还是一般员工在思想上都要正确认识能力验证活动,认识到位,高度重视。领导层行动上要齐聚全机构的优势资源和力量,协助解决能力验证活动开展中出现的问题,员工应积极主动参与。
1,是能力验证是检测机构进行相关领域检测能力水平的客观反映。通过能力验证不仅可以证明自己的实力,而且有利于提高检测机构在社会上的声誉与地位。
2,是通过能力验证的机构在接受资质认定评审时,相关项目可免于现场考核。相反如果没有通过,则市场监督管理部门会责令检测机构进行全面整改,从而耽误自己正常业务的开展运行。
3,是作为检测机构,承担着国家、省市各级的抽查任务和客户的委托抽检等,能否及时准确出具结果,直接影响国家对质量的监控效果,影响企业对产品的控制,影响消费者对产品的认可程度。
二、做好前期准备工作
能力验证一般在正式开始前一个月要通知参加机构进行报名,做好相关准备工作。虽然能力验证是针对个别检测项目的考核,但所有的检验检测活动都是围绕质量体系运行进行的,故在报名后一个月内要对其中涉及的管理要素和技术要素进行确认,做到心中有数。
1,是选择合适的仪器设备,对仪器设备依据标准或作业指导书进行调试、检查,对检定证书进行确认,确保仪器处于最佳状态,最好能做几次与能力验证相近似产品的试验。
2,是对人员进行挑选和安排。要选择具有相应专业教育培训经历和资质,对该能力验证产品熟悉并经常进行试验的人员参加。
3,是要依据标准的要求对试验所需的环境进行控制,确认检验环境不会对结果产生影响;如果满足不了,要及时改造,以免影响结果。
4,是对于能力验证使用的方法,首先要选择指定的方法或者组织方提供的作业指导书。如果有多种方法,可以考虑不同方法对结果的影响,从而选择最佳的方法。
5,是能力验证活动中所使用的试剂和标准物质应保证合格,并依据验收标准对其质量进行评价。
6,是其他能力验证相关事项的安排。一般是安排样品领取的人员、车辆,需要带去的资料及证明等与能力验证相关的事项,尽量做到细致入微。
三、能力验证过程的控制
能力验证活动正式开始后,首先要对样品情况进行再次确认,包括接收的外包装及其包装上的样品信息,如性状、数量、编号、注意事项等,如果有异常情况,及时联系组织方。其次编制试验计划。根据前期确认的情况,制定计划,包括人员、试剂、设备、方法、比对方式、结果判定等。试验过程中要严格按照试验计划、试验程序、能力验证作业指导书合理进行时间分配,规范操作,绝对不能在其中“偷奸耍滑”,要一丝不苟,慎之又慎。在试验结束后,试验后的样品不能随便丢弃,要认真检查样品的破坏情况,有时组织方还需要提供试验后的样品。最后对数据进行整理,剔除相关误差,然后进行数据处理,按要求报出结果。
四、报告的编制、发放和邮寄
这是整个试验的最后一关,也是比较关键的一关。在结果确定以后,要编制报告。注意报告要按能力验证作业指导书要求的格式进行报送,禁止凭空臆造。要认真核对数据的正误,注意不同参数结果的相关性和不确定度,签字要齐全,盖章要规范,资料要完整。根据作业指导书要求,不论需要现场报送的或需要邮寄的,都要注意报送时间。邮寄一般以邮戳为准,切不可超出时间,否则再准确的结果也毫无意义。
通过以上几个方面的控制,一次能力验证可以全面监控检测机构的整体运行状态,通过识别管理体系存在的不符合,不断地纠正偏差,促进检测机构能力的提高。
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