检测认证知识分享
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2021-12
新版《医疗器械监督管理条例》发布后，国家药品监督管理局于2021年10月21日印发了《关于医疗器械注册自检管理规定》（国家药品监督管理局公告第126号，自印发之日起施行，以下简称《规定》）。该规定的印发，也说明着医疗器械产品注册自检的法规正式生效。本文主要从6个方面解…
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2021-12
2021年10月12日，阿根廷国内贸易秘书处颁布了第1038/2021号法令，对原先的阿根廷电气安全强制性认证计划的主要法令第 169/2018做出了几项修正。更新要点如下：管制产品范围扩大此次将50V以下的部分产品新纳入强制性电气安全认证的范围，自颁布日后的一年起正式强制，包括：LED…
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2021-12
2021年7月9日，沙特阿拉伯标准、计量和质量组织（SASO）发布了沙特-阿拉伯RoHS技术法规，旨在限制某些有害物质在电气和电子设备中的使用，并规定供应商必须遵守的合格评定程序。原本定于2022年1月5日生效的RoHS法规, 将推迟六个月后执行。电气和电子设备不得超过以下限制水平：…
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2021-12
2021年12月14日，欧盟在其官方公报上发布(EU)2021/2204法规，扩大了REACH法规附录XVII第28、29和30项中第1B类CMR（致癌，致突变或生殖毒性）物质清单。根据REACH法规附录XVII第28、29和30项规定，禁止向市场投放和使用被列入附录VII附件1至附件6的1A或1B类CMR物质，以及禁止向…
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2021-12
欧洲电工标准委员会于2021年9月发布了“每项输入电流小于等于16A的设备谐波电流发射限值”的标准EN IEC 61000-3-2: 2019 +A1 2021，目前欧盟的OJ公告中还没有包含此版本。EN 61000-3- 2:2014仍然是欧盟认可的有效版本。 本次标准主要做了如下更新： 1. 更新额定功率≤25w的照…
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2021-12
马来西亚通讯与多媒体委员会（MCMC）8月24日发布两项5G通信技术规范。1. MCMC MTSFB TC T016:2021：IMT-2020 (5G通信)-UE设备，包括手持，便携式和车载蜂窝移动终端设备，无线网卡及Modem. 5G用户设备需要分别满足安规，EMC及Telecom要求，并建议5G同时支持NSA及SA模式。相关国…
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2021-12
2021年6月15日，美国材料试验学会（ASTM）批准了一份最新修订版ASTM F833-21，该版本于2021年8月发布。本卧式和坐式婴儿车标准规定了性能要求、试验方法和标签要求，以解决与手推车和儿童相关的危险，包括稳定性、制动器、约束系统、锁扣和折叠机构、结构完整性、绳索、车轮分…
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2021-12
2021年4月1日，美国材料试验学会（ASTM）批准了一份最新修订版ASTM F1427-21，该版本于2021年4月发布。本双层床标准规定了双层床设计和性能的最低要求。它还包含标签和说明书的要求。如下是旧版ASTM F1427-19至新版ASTM F1427-21的主要变更：新标准重新统一了英制和公制单位的…