一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求　　中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低，第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。　　企业申请新型冠状病毒检测试剂注册，提交以下申…

近日，中国合格评定国家认可委员会发布《认可收费项目和标准（2020版）

欧洲CE认证是什么？就让讯科专业的工程师带你解读一下：欧洲CE认证的概念CE认证是欧盟国家实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全，所以一般针对的都是老百姓日常接触的到的具有一定危险性的产品，比如大部分带电的产品都有触电危险，所以都…

近日，国际标准化组织ISO正式发布玩具特定元素迁移新标准ISO 8124-3:2020，该标准取代了第二版ISO 8124-3:2010及其两次修订ISO 8124-3:2010/Amd.1:2014, ISO 8124-3:2010/Amd.2:2018。 主要更新内容如下：1）新增两种除油、脂或蜡类材料的方法：索式抽提法和溶剂萃取法。2）新…

早在3月2日FDA就发布了一个指南文件允许医护人员使用NOISH认证的口罩的EUA文件，按照常规的要求NOISH认证的口罩也需要符合510(k)的要求，由于510(k)的获批至少需要6-8个月的时间，FDA才出台了这个文件。 22天之后，美国政府发现口罩的短缺还是没有缓解，因此又出台了一个新的针…

电动牙刷商城检测报告办理流程？电动牙刷是Philippe-Guy Woog发明的一种牙刷，通过电动机芯的快速旋转或震动，使刷头产生高频震动，瞬间将牙膏分解成细微泡沫，深入清洁牙缝，与此同时，刷毛的颤动能促进口腔的血液循环，对牙龈组织有按摩效果。电动牙刷在国外已经掀起了一场口…

蒸汽灭菌器FDA注册周期需要多久，深圳讯科技术检测机构可以代办理蒸汽灭菌器FDA注册，蒸汽灭菌器可以对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌，是全世界公认的灭菌效果可靠性最好的灭菌技术之一。压力蒸汽灭菌器的最基本的工作原理就是通过高温高压状态下的水蒸…

做消毒剂备案检测，首先要了解消毒剂的定义、消毒剂的类型、消毒剂的使用对象才能选择对应的检测项目。消毒剂用于杀灭传播媒介.上病原微生物，使其达到无害化要求，将病原微生物消灭于人体之外，切断传染病的传播途径，达到控制传染病的目的。消毒剂按照其作用的水平可分为灭菌…