包装是该品牌的广告。满足制药或医疗器械行业需求的有效包装应验证稳定性包装样品的密封和整体包装质量,并确保临床试验和生产运行产品的密封机整体包装的完整性,并确保药品贷架向市场提供安全有效的产品。
“最终灭菌医宁器械的包装-第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求”,国际标准化组织150 11607-1:2019的一部分,给出了材料、预制无菌屏障系统的一般要求方法、无菌屏障系统和包装系统,旨在保持最终灭菌医疗器械的无菌状态直到使用点。
实验室为您的医疗器械提供包装解决方案。凭借在咨询、包装验证(包括包装和灭菌配置、材料认证和包装开发)
1无菌屏障/密封完整性测试
我们提供多种强度和密封完整性测试服务,包括密封剥离和破裂测试、气泡排放和染料迁移测试,以评估整个包装的完整性。
2.包装材料测试
我们提供种测试包装材料物理和化学特性的选项,以帮助制造商优化包装设计和性能
3.实时老化测试
我们提供实时老化测试,以评估在测试期间在实时老化条件下准备、灭菌和储存的包装材料/系统。
4运输和配送模拟研究
运输和配送模拟研究是对一般造成损坏的运动、力、条件和运输顺序的实验室模拟。
5.加速老化测试
我们提供加速老化测试来模拟实时老化,使用升高的温度来人为地加速老化过程。
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