2023年3月27日 ,美国食品和药物管理局 (FDA) 正式停止接受自愿化妆品注册计划 (VCRP) 的提交,原因是 FDA 计划制定一项计划,用于提交《2022年化妆品现代化管理法》(MoCRA)规定的设施注册和产品列表。(简单来说是更换注册系统)
自愿性化妆品注册项目(VCRP)制定于 1972 年,化妆品制造商、包装商和分销商自愿将化妆品及其成分、使用频率以及生产和分销中所参与的经营环节等信息提交给FDA进行备案。VCRP项目也向那些产品出口到美国的外国化妆品企业开放。
FDA通过利用VCRP项目获取的信息对美国市场上的化妆品进行监管。这不是一个审批系统。因为该项目是自愿参与的,VCRP项目所提供的信息也无法反映美国市场上化妆品的完整情况(有关该计划的全部细节,请参阅《美国联邦法规》第21卷第710和720部分)。
由于化妆品监管现代化法案(MoCRA)要求某些化妆品公司提交工厂注册和产品列名信息,所以FDA 正在创建一个新系统来处理由此产生的大量注册和列名申请。因此,FDA 将不再使用当前的自愿性注册系统(VCRP),也不再接受和处理提交给VCRP系统的申请。
FDA要求化妆品企业等到宣布新系统可用后再进行FDA 注册。而且VCRP系统中的信息不会转移到为MoCRA法案新开发的工厂注册和产品列名系统中。
总结如下:
1、FDA已停止接受和处理向VCRP提交的材料;
2、FDA正在开发一个系统,用于提交MoCRA授权的设施注册和产品清单,并将提供有关其即将推出的进一步更新。
3、VCRP中的信息不会转移到MoCRA授权的设施注册和产品清单计划中。
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