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英国修订限用物质清单,新增防晒剂成分

2023年7月6日,英国发布《2023年化妆品(化学物质限制)法规》(The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2023),修订了“化妆品限用物质清单”(附录3)和“化妆品中允许使用的防晒剂清单”(附录6)。

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英国化妆品法规简介

2021年1月1日,英国正式结束脱欧过渡期。在化妆品监管方面,英国仍采用欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009,但法规的更新不再与欧盟同步,一般称为“英国化妆品法规”以作区分。

英国化妆品法规适用于英格兰、威尔士和苏格兰,北爱尔兰的化妆品仍受欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的管控。瑞欧科技提醒输英企业,请关注出口地法规区别,并积极做好应对。

本次修订内容

(1)修订限用物质

法规将以下物质加入“化妆品限用物质清单”(附录3)中: 

原料通用名

Methyl-N-methylanthranilate

邻甲氨基苯甲酸甲酯 

CAS号

85-91-6

EC号

201-642-6

产品类型

(a)驻留类
  (b)淋洗类

最大使用浓度

(a)0.1%
  (b)0.2%

其他

仅适用于(a):不得用于防晒产品和暴露于自然或人造紫外线的产品。
对于(a)和(b):

-请勿与亚硝化剂一起使用;

-亚硝胺最大含量:50μg/kg;

-保存在不含亚硝酸盐的容器中

过渡要求

2024年7月6日生效。

在生效期前投放市场的化妆品,可继续在市场上销售直至2026年7月6日

(2)修订防晒剂清单

法规将以下物加入“化妆品中允许使用的防晒剂清单”(附录6)中:

原料通用名

1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone

 

1,1'-(1,4-哌嗪二基)双[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羟基苯甲酰基]苯基]-甲酮

常用成分名

HAA299(非纳米)

CAS号

919803-06-8

EC号

485-100-6

最大使用浓度

10%

其他

同时使用HAA299(非纳米)和HAA299(纳米)这两种原料时,总量不得超过10%

生效期

2023年7月27日

原料通用名

1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone

1,1'-(1,4-哌嗪二基)双[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羟基苯甲酰基]苯基]-甲酮

常用成分名

HAA299 (纳米)

CAS号

919803-06-8

EC号

485-100-6

最大使用浓度

10%

其他

仅允许使用具有以下特性的纳米材料:

-纯度≥97%,

-中值粒径≥50nm。

不得用于消费者吸入后可能导致肺部暴露的用途。

同时使用HAA299(非纳米)和HAA299(纳米)这两种原料时,总量不得超过10%

生效期

2023年7月27日

欧盟法规的相关更新

此次英国对于上述成分的管理要求变化,应是参照了欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)的评估意见、欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009的修订。

此前,欧盟已对上述物质做过相同的法规更新,相关情况如下:

(1)修订限用物质

在“化妆品限用物质清单”(附录 3)中加入邻甲氨基苯甲酸甲酯(Methyl-N-methylanthranilate)。

生效期为2022年1月21日,过渡期为:自2022年8月21日起,含有该物质且不符合相关条件的产品不得投放欧盟市场,并且自2022年11月21日起不得在欧盟市场上销售。

(2)修订防晒剂清单

在“化妆品中允许使用的防晒剂”(附录 6)中:加入HAA299(非纳米)和HAA299(纳米)。

生效期为2022年11月30日。

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