食品安全不仅取决于食品本身，还与食品接触材料（Food Contact Materials, FCMs）密切相关。欧盟为确保食品接触材料的安全性，制定了严格的法规体系，其中EU 1935/2004是核心框架法规。
什么是EU 1935/2004？
EU1935/2004是欧盟关于食品接触材料与制品的基础法规，全称为《关于拟与食品接触的材料和制品的法规》。该法规于2004年颁布，适用于所有可能与食品接触的材料，包括塑料、纸张、金属、橡胶、陶瓷、玻璃等。
核心目标
确保食品安全：防止食品接触材料释放有害物质，影响食品品质或危害健康。
统一监管标准：协调欧盟成员国法规，促进市场流通。
信息透明化：要求企业提供合规声明和标签信息，便于追溯。
法规适用范围
EU1935/2004适用于所有在欧盟市场销售的食品接触材料，包括：
1、包装材料（如塑料瓶、金属罐、纸盒）
2、餐具和厨具（如勺子、砧板、不粘锅）
3、食品加工设备（如输送带、管道）
4、智能包装（如活性与智能材料）
例外情况：古董、部分回收材料（需额外评估）
关键合规要求
1. 通用安全要求（Article 3）
所有食品接触材料必须符合：
不释放有害物质（符合迁移限值）。
不影响食品感官特性（如味道、气味）。
生产工艺符合GMP（良好生产规范）。
2. 特定材料法规
EU 1935/2004是框架法规，具体材料需符合额外标准，例如：
塑料：EU 10/2011（特定迁移限值、正面清单）
再生塑料：EU 2022/1616（严格监管回收流程）
陶瓷：84/500/EEC（铅镉迁移限值）
活性与智能材料：需额外审批（EC 450/2009）
3. 标签与声明
合规声明（DoC）：供应商需提供符合性文件（包括测试报告、安全评估）。
产品标识：标注“食品接触”标志（如“for food contact”）。
使用说明（如适用）：例如“不适用于微波加热”。
企业如何确保合规？
1、材料选择：确保原材料符合欧盟正面清单（如塑料单体、添加剂）。
2、迁移测试：根据食品模拟物（水、酒精、油脂等）测试有害物质迁移量。
3、文件准备：
技术文件（成分、生产工艺）
符合性声明（DoC）
供应链信息（确保上游供应商合规）
4、定期审核：关注法规更新（如2023年修订的再生塑料法规）。
违规风险与处罚
产品召回：不符合法规的产品可能被勒令下架。
罚款：部分罚款可达数十万欧元。
市场禁入：屡次违规可能被禁止进入欧盟市场。
EU 1935/2004是欧盟食品接触材料的“安全基石”，企业需严格遵循法规要求，通过测试、认证和文件管理确保合规。随着可持续发展趋势加强，未来对可回收材料、生物基材料的监管将进一步细化，建议企业持续关注政策动态。