检测认证知识分享
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2020-04
2020年4月3日第三届欧盟委员会提出的医疗器械法规(MDR)向欧洲议会和理事会推迟一年,最初的申请日期(DoA)设定为2020年5月26日,但根据EC提案,该日期将移至2021年5月26日。也就是目前,医疗器械出口欧盟申请CE证书,依然可以按照旧指令 MDD(93/42/EEC Medical Devices Dir…
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2020-04
插座RED认证办理申请?费用多少?欢迎来我司讯科技术详细了解!深圳讯科技术检测机构拥有CMA CNAS授权资质,帮助客户解决更多产品检测报告相关难题。1999/5/EC指令已实施多年,诸多地方满足不了现有产品。其实欧盟早已在2007年就已开始起草新指令,但进度没有那么快,于是在20…
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2020-04
口罩熔喷布检验报告标准有哪些?针对不同用途的口罩所需的熔喷布要求也是不一样的,深圳讯科技术检测机构拥有CMA CNAS授权可以帮助企业解决产品检测认证难题。熔喷布以聚丙烯为主要原料,纤维直径可以达到0.5-10微米,这些具有独特的毛细结构的超细纤维增加了单位面积纤维的数…
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2020-04
EN 149口罩标准介绍EN-149是口罩的欧洲测试标准之一,而N95口罩则通过了美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)的认证。两种类型的面置均旨在减少佩戴者的呼吸暴露于空气中的污染物,例如颗粒,气体或蒸气。该欧洲标准规定了过滤用作呼吸防护设备的半面罩的最低要求,尤其是针…
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2020-04
熔喷布检测报告办理?关于详细内容请随我司工作人员了解一下,国家认证熔喷布检测机构,来深圳讯科,专业熔喷布检测机构,熔喷布检测检验对于控制口罩质量有着至关重要的作用,口罩过滤性能检测其实主要测试过滤层的过滤效果。所以说检测熔喷布是不可缺少的环节,只有合格的熔…
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2020-04
一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求 中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。 企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申…
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2020-03
欧洲CE认证是什么?就让讯科专业的工程师带你解读一下:欧洲CE认证的概念CE认证是欧盟国家实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全,所以一般针对的都是老百姓日常接触的到的具有一定危险性的产品,比如大部分带电的产品都有触电危险,所以都…