2013年1月23日，英国前首相卡梅伦首次提及脱欧公投。2016年6月，英国全民公投决定“脱欧”。2017年3月16日，英国女王伊丽莎白二世批准“脱欧”法案，授权特雷莎·梅正式启动脱欧程序，随后英国与欧盟之间经过数次的公投、商定，英国脱欧成了板上钉钉的事件。
而对于国际上的其他国家而言，除了吃瓜以外，还有一件事十分令人关心，那就是英国脱欧成功后，那么CE认证是否还能在英国生效呢？关于这一点，欧盟在2018年给出了答案。
01 英国未来将不再承认CE认证
2018年1月10日，欧盟郑重决定，从2019年3月30日开始，所有在英国境内的公告机构都将不能进行CE认证工作，所有英国的产品、厂商以及认证机构都将不再适用欧盟的自由流通政策。所有在英国境内的公告机构都将不能进行CE认证工作，所有英国的产品、厂商以及认证机构都将不再适用欧盟的自由流通政策。
据了解，英国医疗器械法规将于2021年1月正式脱离欧盟，从2021年1月1日起，英国药品和保健品管理局（MHRA）将承担起目前由欧盟体系负责的英国医疗器械市场的职责。
近日，英国发布了医疗器械法规与安全指南对英国、北爱尔兰及欧盟的医疗器械审核标准作出新的规范（其中北爱尔兰将实施与英国不同的规则）。经过一段过渡期后，英国将不再承认CE标志。在此之后，制造商必须贴上英国UKCA（英国符合性评估标志）标志。它在英国市场将取代 CE 标志。
02 医疗器械投放英国市场的关键要求
从2021年1月1日起，医疗器械投放英国市场的方式将有若干变化。如下：
CE标志将继续使用，认可期至2023年6月30日。
欧洲经济区（EEA）认证机构颁发的证书继续对英国市场有效，有效期至2023年6月30日。
从2021年1月1日起，对于希望将医疗器械投放英国市场的制造商，将提供一条新的市场和产品标识路线。