欧洲议会和理事会于2017年4月5日颁布的《医疗器械法规（EU）2017/745》（简称“ MDR”）第33条规定，委员会在咨询MDCG之后，应建立、维护和管理欧洲医疗器械数据库EUDAMED。
2020年8月欧盟医疗器械协调小组MDCG发布了关于在欧盟成员国境内使用EUDAMED和SRN的指导文件：MDCG2020-15
文件透露MDCG已经于2020年3月12日同意将EUDAMED各个模块分开独立上线运行，其中的Actor registration模块将于2020年12月1日上线运行。届时，经济运营商可以通过此模块申请单一注册号（SRN）。由于关于EUDAMED相关要求的适用时间，在法规条文上并没有进行修订，因此在EUDAMED全部模块就位通知发布后6个月前，此项申请应该还是自愿性的。但因为MDCG强烈建议相关方注册并应用SRN，公告机构可能会在此模块上线后，要求其认证客户尽早完成相应的申请。EUDAMED全部功能的运行预计将在2022年5月份实现。
二、根据MDR和IVDR法规的描述，EUDAMED应包含以下七个电子系统：
1、器械注册电子系统
2、UDI数据库
3、经济运营商注册电子系统