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灭菌剂检验备案办理

消毒剂用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化要求,将病原微生物消灭于人体之外,切断传染病的传播途径,达到控制传染病的目的。

我司对灭菌剂检测的灭菌剂含量测定、灭菌效果测试等项目进行检测分析。

 检测项目: 

灭菌剂含量测定、灭菌效果测试、有效成分含量、化学成分分析、毒理学试验等。 适用范围 戊二醛灭菌剂、过氧乙酸灭菌剂、过氧化氢灭菌剂、二氧化氯灭菌剂、过氧化氢银离子灭菌剂、氯己定灭菌剂、呋喃西林灭菌剂、双氯芬酸灭菌剂、氯二甲酚灭菌剂、己脒定二(羟乙基磺酸)盐灭菌剂等。 

检测标准

 GB/T 38741-2020 口腔清洁护理用品 牙膏中氯己定、呋喃西林、双氯芬酸、氯二甲酚和己脒定二(羟乙基磺酸)盐5种杀菌剂含量的测定 高效液相色谱法 

GB 23200.54-2016 食品中甲氧基丙烯酸酯类杀菌剂残留量的测定 气相色谱-质谱法 

GB/T 17980.95-2004 农药 田间药效试验准则(二)第95部分;杀菌剂防治香蕉叶斑病 

YY 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制 DIN EN ISO 14160-2011 医疗保健产品灭菌:对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性,开发,批准和常规控制的要求。 

NF S98-112-2011 医疗保健产品灭菌:对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性,开发,批准和常规控制的要求. 

ANSI/AAMI/ISO 14160-2011 保健品灭菌.利用动物组织及其衍生物的一次使用性医疗器械所用液体化学灭菌剂.医疗器械灭菌过程的特征,开发,验证和常规控制要求 

ASTM E2274-2009 评价洗衣卫生消毒剂和灭菌剂的标准试验方法 

ASTM E2406-2009 评价高效洗涤中使用的洗衣卫生消毒剂和灭菌剂的标准试验方法 

BS 6734-2004 兽医及农业用灭菌剂抗菌效率的测定.方法 

ASTM E2406-2004 评价高效洗涤中使用的洗衣卫生消毒剂和灭菌剂的标准试验方法

 ISO 14160-1998 使用液体化学灭菌剂对包括动物源材料在内的一次性使用医疗器具进行灭菌的确认和常规控制 STAS 5206-1956 液体喷洒器.杀虫剂、杀真菌剂及Asi型带膜灭菌剂

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