2023年7月18日,欧盟食品与健康总司(DG Sante)召开网络研讨会,会中表示拟禁止在食品接触材料中有意添加双酚A及类似物。
禁用新规定
物质 | CAS No. |
双酚A | 80-05-7 |
双酚S | 80-09-1 |
双酚AF | 1478-61-1 |
2,2-双(4′-羟基苯基)-4-甲基戊烷 | 6807-17-6 |
一直以来双酚类物质由于健康风险广受关注,今年4月19日,欧洲食品安全局(EFSA)发布了重新评估双酚A(BPA)的科学意见,基于小鼠Th17细胞百分比的增加的评估,确定BPA的每日可耐受摄入量 (TDI)为0.2 ng/kg bw/d,根据该TDI推算得出的SML远低于目前分析方法能达到的水平(相关推文:欧洲食品安全局EFSA重新评估 食品中BPA 风险并降低每日可耐受摄入量 (TDI))。
鉴于此结果,EFSA认为在食品接触材料授权使用BPA不再合理,应当禁止在食品接触材料中有意使用双酚A,不仅限于塑料,还包括清漆、涂料、油墨、粘合剂、橡胶等。
许多与BPA结构类似的物质如双酚S、双酚F、双酚AF、双酚芴等曾被开发作为BPA的替代品,但进一步毒理学研究发现,它们可能具有与 BPA 相似的代谢、效力和作用,造成与 BPA 类似的潜在健康危害。为了最大限度地保障消费者安全,CLP法规(物质和混合物的分类、标签和包装法规)将双酚S 、2,2-双(4′-羟基苯基)-4-甲基戊烷归为生殖毒性1B类物质。
DG Sante预计该禁令将于2024年春季生效,18 个月的过渡期后,预计 2025 年底或 2026 年初,含上述双酚类物质的食品接触材料将被禁止进入市场。对于双酚类物质的使用难以短时排除,如一些带涂层金属包装的酸性食品,业界可在 2023 年 9 月 15 日之前向DG Sante申请延长过渡期。
许可和使用情况
目前,BPA及其类似物质主要用于生产聚碳酸酯、聚醚砜等塑料,BPA还广泛用于制造环氧树脂应用于食品和饮料罐内衬涂料、金属盖和瓶盖以及食品工业的一些大型储罐。
欧盟塑料法规(EU)10/2011授权BPA作为塑料的单体,SML为0.05mg/kg。相同的SML也适用于食品接触用清漆和涂层。自2018年起,婴幼儿的专用食品接触材料中禁止使用BPA。BPA及类似物质的在不同国家限制规定如下表:
国家或地区 | 法规标准依据 | 限制要求 | 主要涉及材料 |
中国 | GB9685-2016 | 迁移量≤0.6mg/kg 婴幼儿专用食品接触产品禁止使用双酚A 双酚S迁移量≤0.05mg/kg | 塑料树脂 涂料 粘合剂等 |
欧盟 | (EU)No10/2011 | 双酚A迁移量≤0.05mg/kg 婴幼儿专用食品接触产品禁止使用双酚A 双酚S迁移量≤0.05mg/kg | 塑料树脂
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美国 | FDA | 婴幼儿专用食品接触产品禁止使用双酚A | 婴幼儿产品 |
法国 | LO|2012-1442双酚A法案 | 禁止在所有食品接触材料中添加双酚A | 所有食品接触材料 |
德国 | BfR | 双酚A迁移量≤0.05mg/kg 双酚S迁移量≤0.05mg/kg | 纸和纸板 聚碳酸酯(PC) 烹饪煎炸器具的耐高温聚合物涂层 |
韩国 | 《食品器具、容器和包装的标准与规范》 | 双酚A、苯酚和对叔丁基酚的迁移量之和≤2.5 mg/L,其中双酚A迁移量≤0.6mg/ L 婴幼儿专用食品接触产品禁止使用双酚A | 聚碳酸酯(PC) 聚芬酯(PAR) 聚芳砜(PASF) 环氧树脂 |
日本 | 厚生劳动省第370号公告 | 双酚A、苯酚和对叔丁基酚的总含量≤500μg/g 双酚A、苯酚和对叔丁基酚迁移量之和≤2.5μg/ml
| 聚碳酸酯(PC) |
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