空气净化设备进入北美销售， 需要满足北美电气安全认证以外， 还需要进行加利福利亚（加州）CARB 注册。美国加州空气资源委员会(ARB) 有关限制室内空气净化装置的臭氧排放的空气净化器法规于 2008 年 10 月 18 日生效。在加州上市或出售的空气净化装置均须通过检测和UL认证。所…

2021年6月4日，欧盟委员会批准指令(EU) 2021/903，修订玩具安全指令2009/48/EC，将苯胺新增至玩具安全指令2009/48/EC附件II附录C中，限制供36个月以下儿童使用的玩具或其他意图放入口中的玩具中苯胺的使用，该要求将从2022年12月5日起正式实施。该指令的主要内容如下温馨提示欧…

一、认证标准TIS 2217-2548 二、样品要求和周期电池数量40B 周期3个月 三、资料要求1、工厂ISO证书2、若客户提供进口商信息：公司名称，地址，联系人及其联系方式 3、电池英文or中英文规格书（包括电路图，PCB layout等）4、CDF表5、电池电子版标签（英文or中英文）6、申请表7…

REACH认证标准SVHCzu新清单是多少项2020年符合欧盟REACH法规第57条规定的一个或多个标准的物质可被识别为“高度关注物质”（SVHC）并列入“授权候选清单”，也称为"REACH SVHC清单"REACH SVHC清单上的物质是：1.符合1类或2类致癌，致突变或生殖毒性（CMR）分类标准的…

2021年7月16日，新的欧盟商品安全法规（称为《市场监管法规 (EU) 2019/1020》）即将生效，带有CE标志的商品需要具有位于欧盟境内的人员作为商品合规性联系人（欧盟负责人）。 受到该法规影响，2021年6月11日起，针对还未在负责人控制面板中填报欧盟负责人的CE标志商品，无法创…

受疫情的影响，医疗器械等防疫物资成为我国出口增长的亮点，随着出口量的增加，医疗器械生产企业收到来自美国FDA或美国经销商医疗器械报告（MDR）的数量也有相应的增长。我们就来简单地介绍一下美国的医疗器械报告（MDR）。 什么是医疗器械报告（MDR）？ 医疗设备报告（MDR）是…

欧盟（EU）的新医疗器械法规（MDR）和体外诊断法规（IVDR）都在其小节内包含了化学品的合规要求。了解器械中的所有化学物质，还要确保某些物质不被包含，以便让您的医疗器械获得欧盟CE认证。您的医疗器械或诊断设备是否符合这个重要的要求？1 、MDR的化学品合规部分MDR的化学品…

2020年8月20日，UL认证充电宝UL 2056发布了第三版，内容上进行了大幅更新。标准适用范围有所调整，还增加涵盖了集成于箱包等产品中的移动电源。测试内容从UL 2054电池包单体测试加UL2056补充测试，到现在将移动电源作为完整的系统进行独立的评估，测试项目和要求都有了重大变化…