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检测认证知识分享

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2021-06

2021年7月起出口泰国锂电池需要按照新logo

一、认证标准TIS 2217-2548 二、样品要求和周期电池数量40B 周期3个月 三、资料要求1、工厂ISO证书2、若客户提供进口商信息:公司名称,地址,联系人及其联系方式 3、电池英文or中英文规格书(包括电路图,PCB layout等)4、CDF表5、电池电子版标签(英文or中英文)6、申请表7…

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2021-06

REACH法规CMR/PBT/vPVB物质检测

REACH认证标准SVHCzu新清单是多少项2020年符合欧盟REACH法规第57条规定的一个或多个标准的物质可被识别为“高度关注物质”(SVHC)并列入“授权候选清单”,也称为"REACH SVHC清单"REACH SVHC清单上的物质是:1.符合1类或2类致癌,致突变或生殖毒性(CMR)分类标准的…

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2021-06

欧盟欧代商品安全法规(EU) 2019/1020

2021年7月16日,新的欧盟商品安全法规(称为《市场监管法规 (EU) 2019/1020》)即将生效,带有CE标志的商品需要具有位于欧盟境内的人员作为商品合规性联系人(欧盟负责人)。 受到该法规影响,2021年6月11日起,针对还未在负责人控制面板中填报欧盟负责人的CE标志商品,无法创…

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2021-06

美国医疗器械报告制度有哪些要求

受疫情的影响,医疗器械等防疫物资成为我国出口增长的亮点,随着出口量的增加,医疗器械生产企业收到来自美国FDA或美国经销商医疗器械报告(MDR)的数量也有相应的增长。我们就来简单地介绍一下美国的医疗器械报告(MDR)。 什么是医疗器械报告(MDR)? 医疗设备报告(MDR)是…

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2021-06

欧盟MDR和IVDR的化学品合规要求有些啥内容?

欧盟(EU)的新医疗器械法规(MDR)和体外诊断法规(IVDR)都在其小节内包含了化学品的合规要求。了解器械中的所有化学物质,还要确保某些物质不被包含,以便让您的医疗器械获得欧盟CE认证。您的医疗器械或诊断设备是否符合这个重要的要求?1 、MDR的化学品合规部分MDR的化学品…

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2021-06

北美更新第三版充电宝标准UL2056:2020

2020年8月20日,UL认证充电宝UL 2056发布了第三版,内容上进行了大幅更新。标准适用范围有所调整,还增加涵盖了集成于箱包等产品中的移动电源。测试内容从UL 2054电池包单体测试加UL2056补充测试,到现在将移动电源作为完整的系统进行独立的评估,测试项目和要求都有了重大变化…

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2021-06

印尼 MOH / IPAK 医疗器械注册

印尼的医疗器械由印度尼西亚卫生部(MOH)里的一个部门——医药服务和医疗器械总局管理。卫生部依据印度尼西亚共和国卫生部第1191 / MENKES / PER / VIII / 2010号条例对医疗器械的销售进行管理。根据第9条,在印尼销售医疗器械的公司应当是当地实体公司,且拥有印尼卫生部颁发…

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2021-06

欧盟新商品法规出台有哪些内容要求

欧盟新商品法规出台有哪些新要求?新欧盟商品安全法规出台!如果你的产品经CE认证,想要进入欧洲市场及亚马逊,需要海外卖家指定具有在欧盟的人员作为商品合规性的联系人,也就是我们常说的欧代。   新欧盟商品安全法规  新欧盟商品安全法规(称为《欧盟市场监管法规 2019…

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