无线法规最新动态巴西ANATEL发布第7280号法案取代第2222号法案ANATEL发布了新的第7280号法案。该法案批准更新电信产品参考清单，并取代2020年4月20日的第2222号法案。 主要更新如下： 以往需要每年更新一次的所有产品，现在需要每2年更新一次，例如ONT、WWAN设备、移动电话、…

近期，海关联盟发布了一份通知：EAC/GOST认证符合性声明(DoC)登记程序将根据经济发展部规定2020/07/31 N 478进行变更，这是最近几个月内的第二次调整。根据变更内容，自2021年1月1日起，外国制造商在应用EAC或GOST认证符合性声明(DoC)时，必须添加以下附加信息：1. 全球位置码…

移动电源是行动电源/充电器，可随身携带，自身能储备电能，主要为手持式移动设备等消费电子产品充电的便携充电器，特别应用在没有外部电源供应的场合。其主要组成部分包括：用作电能存储的电池，稳定输出电压的电路（直流-直流转换器），绝大部分的行动电源带有充电器，用作为…

由于COVID-19疫情影响，自2020年初以来，巴西ANATEL多次发布官方通函，对ANATEL证书续证流程进行简化，以方便制造商对产品进行续证。12月21日，ANATEL再次发布官方通函，将简化续证流程范围延长至有效期到2021年6月31日前的证书。简化续证流程具体如下：1. 对比之前的更新/认证…

2020年12月15日，欧盟委员会发布了指令(EU) 2020/2088和指令(EU) 2020/2089，修订玩具安全指令2009/48/EC的附件II中对玩具中致敏香料的要求。成员国应从2022年7月5日起执行该两项修订的要求。以下为要求的总结：一、对须进行标签的致敏香料清单的修订根据玩具安全指令2009/48/…

关于医疗器械特别是使用时须无菌的医疗器械，其生产中有不少过程需要实施确认，在《医疗器械生产质量管理规范》及相应的细则中对此也提出了明确的要求。然而，很多企业的过程确认是比较薄弱的，甚至是没做过程确认就开始批量生产。 一、什么是过程确认（process validation）?…

2020年12月15日，欧盟在其官方公报发布新规(EU) 2020/2081，修订REACH法规附件XVII限制物质清单，新增第75条目对纹身用途的混合物中有害物质的限制要求。该限制要求将于2022年1月4日正式实施。 根据新规，用于纹身用途的混合物中的限制物质浓度需满足如下要求：此外法规还规定…

距离英国脱欧过渡期结束只剩不到9天 从2021年1月1日开始，所有英国公司（包括英国制造商、英国进口商、英国OR）持有的欧盟REACH注册号将全部作废 所以，若相关企业委托了英国公司作为欧盟REACH下的唯一代表（OR）服务，请确保已经再委托了欧盟其他地区的自然人或法人实体作为新…