消毒洗手液配方分析介绍,欢迎来我司讯科技术详细了解!因为新冠病毒疫情的持续威胁,美国市场上的消毒产品供应出现了短缺,为了解决消费者和医疗保健专业人员遇到的消毒洗手液短缺问题,美国FDA(美国食品药品监督管理局FoodandDrugAdministration)发布了临时政策,帮助相关消毒产品快速进入美国市场。
FDA洗手液配方
FDA采用世界卫生组织(WHO)制定的两种消毒洗手液配方,并规定不能添加其他活性或非活性成分,如改善气味或味道的成分,因为增加这些成分会有儿童意外摄入的风险,且可能影响产品的质量和功效。
消毒洗手液配方和说明情况如下:
1、配方规格
2、成分说明
1)乙醇:美国药典(USP)要求乙醇供应商用作洗手液生产原料的乙醇体积比不小于94.9%。但含量较低的乙醇,只要贴上相应的标签,且成品洗手液的乙醇含量达到80%的浓度就符合本政策。
2)变性乙醇:乙醇可由原料生产商或成品洗手液生产商变性。FDA的27CFR法规第20部分和第21部分中的烟酒税和贸易局法规提供了一些酒精变性配方。其中洗手液相关的配方有40A、40B(苯甲地那铵、叔丁醇、蔗糖八乙酸酯)或3C(异丙醇)。FDA正在继续评估其他可能的变性配方,包括丙酮。
3)甘油:保湿剂,可使用其他润肤保湿功能的成分,要求:易与水和乙醇混合,不增加毒性和致敏性。用作原料的甘油应符合美国药典(USP)或食品化学法典(FCC)。
4)过氧化氢:用于消灭消毒剂溶液中的细菌孢子,不能用做手部消毒的活性成分。用作原料的过氧化氢应符合USP规范。
5)蒸馏水:煮沸、蒸馏或其他过程产生的符合USP或FCC规范的纯化水。水应在消毒或净化后尽快使用。
3、质量控制
1)配制前需对原料规格进行检测,可使用气相色谱法(GC)或酒精比重计等。
2)配制后需对产品规格进行检测,可使用气相色谱法(GC)或酒精比重计等。
3)乙醇规格:80%(80%-85%)
4)异丙醇规格:75%(75%-78%)
5)产品为水溶液并充分密封,不能是凝胶、泡沫或者喷雾。
4、标签
洗手液产品的标签根据规格和使用对象的不同而有部分差异,但都需要包含以下信息:
1)活性成分和非活性成分信息
2)用途和使用方法
3)使用场景、警告及仓储信息
相关原料标签信息: