FDA认证常见问题
1.美国FDA认证是没有证书的，实际上市场上看到的FDA证书，基本上都是代理公司自己颁发的服务证书，跟FDA没一点关系。
2.FDA认证类别里，分为医疗器械、食品、药品、激光辐射产品、这其中医疗器械又分为I类器械、II类器械、III类器械，等级越高，危险系数越大，其中II类以上医疗器械，通过了FDA认证的话，才能算得上是通过了FDA认证，I类产品，仅仅只是在FDA做了一个注册而已，根本算不上是通过了FDA认证。
比如：棉签、创可贴、纱布、绷带、镊子、钳子这些属于I类医疗器械的产品，都算不上是通过了FDA认证。
3、对于II类以上医疗器械，需要做510K的产品，在审核510K报告时，很多人会直接把报告提交给FDA审核，其实我们是不建议这样做的，因为直接提交给FDA审核，不但周期很长，而且相当严格，按正常的程序，没有3-6个月根本拿不到510K代码，如果我们选择具有FDA认可资质的第三方机构来审核510K报告，有时候一个月就可以审核通过，而且也相对没那么严格。美国FDA认证，如您有相关办理需求，欢迎您直接来电咨询我司工作人员，获得详细的费用报价与周期等信息
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