口罩CWA 17553:2020是新发布的欧洲标准,于2020年6月实施,不属于欧盟MD或者PPE标准。CWA 17553:2020明确规定了供成年人和3-12岁的儿童(需要在成人的监督下)重复使用或一次性日用口罩和材料的最低要求。主要是可重复使用或一次性使用,包括单层或多层,机织,针织或无纺布,头戴式或耳戴式有防护效果的“社交口罩”。
口罩CWA 17553:2020是欧洲标准化委员会(IX-CEN)在2020年6月17号发布的常用口罩指南。
这些口罩已成为阻止COVID-19传播的主要手段,并在谈话,咳嗽或打喷嚏时尽量减少无症状或无症状的使用者的呼吸道唾液、痰液或呼吸道分泌物的传播,并防止用户脸部的该区域与其手部的接触。
CWA 17553:2020规定了面向公众的一次性或可重复使用的社区面部覆盖物的最低要求。这些最低要求包括:-设计,-表现,-试验方法,-包装,-标记和,-供使用的信息。本文件不适用于3岁以下三年级学生的社区面部覆盖物。CWA 17553:2020明确规定了供成年人和3-12岁的儿童(需要在成人的监督下)重复使用或一次性日用口罩和材料的最低要求。
适用产品范围
根据CWA 17553:2020指南,日用口罩适用于未表现出病毒或细菌感染的任何临床症状且不与表现出这种症状的人接触的人。日用口罩通常不在相关的个人防护设备(PPE)和医疗设备法规的管控范围内。
CWA 17553:2020要求
CWA 17553:2020的主要要求包括但不限于:
1.设计:尺寸,成人和儿童尺寸,材料选择;
2.标记:使用和清洁说明,过滤级别和目标用户;
3.清洁要求:可重复使用的产品应承受要求的洗涤次数(至少5次),且最低洗涤温度为60°C;
4.性能:耐用性,颗粒过滤和呼吸阻力;
测试项目和要求
测试项目:一般要求,外观,尺寸(儿童及成年),包装,清洁,边缘,过滤效率,头戴,阻力及泄露,标志。
阻隔性能
与国家主管部门当前定义的用途保持一致,CWA 17553:2020为日用口罩材料建立了两个过滤级别:
——90%级别:大于或等于90%,3(±0.5)μm
——70%级别:大于或等于70%,3(±0.5)μm
在达到上述过滤级别之一的同时,口罩的材料还必须具有透气性,并列举了多种可接受的呼吸阻力和透气性测试方法。
上述过滤和呼吸阻力要求既适用于新的口罩材料,也适用于经过指定次数的清洁循环的材料。
局限性
CEN研讨会协议CWA 17553:2020并非官方标准,不属于MD或者PPE标准,不可视为CEN及其成员制定的官方标准。
CEN 17553:2020研讨会的后续正式工作流程已经CEN的国家成员的认可,CEN的国家成员或CEN-CENELEC管理中心均不对此CEN研讨会协议的技术内容或可能与标准或法规相冲突负责。
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