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检测认证知识分享

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2021-12

rohs标志 巴基斯坦PTA发布最新型式批准法规

巴基斯坦电信管理局(PTA)于2021年9月13日在《巴基斯坦公报》上发布了更新后的《2021年型式批准技术标准法规》。值得注意的是,下列产品已从豁免技术清单中删除,因此以后也须申请强制性型式批准:仅带WiFi的平板电脑(非sim设备)仅支持BT / WiFi的智能手表(不含Sim卡或跟踪功能…

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睡眠呼吸监测产品技术要求是什么

睡眠呼吸监测产品技术要求是什么?具体的详情下面就带大家来了解一下。睡眠呼吸监测产品基本的常见信号通道、技术参数要求和软件功能要求,本文未包括产品附件的相关要求,可结合其特点补充相关要求。 1.常见信号通道 (1)脑电图(EEG):C3/C4、O1/O2、F1/F2、P3/P4 (2)眼…

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加州65有害物质清单新增4种物质

2021年12月17日,加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)将四氢呋喃、2-丙烯酸-2-乙基己基酯、2-丙烯酸甲酯、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯(工业级)添加到加州65的有害物质清单中,加入原因是致癌性。物质被列入清单后,根据法案要求需提供警告的,须在一年内完成警告。现加州65有害…

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质量检验报告 医疗器械注册自检管理规定的基本要求

新版《医疗器械监督管理条例》发布后,国家药品监督管理局于2021年10月21日印发了《关于医疗器械注册自检管理规定》(国家药品监督管理局公告第126号,自印发之日起施行,以下简称《规定》)。该规定的印发,也说明着医疗器械产品注册自检的法规正式生效。本文主要从6个方面解…

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阿根廷颁布阿根廷电气安全认证修正法令 1038/2021

2021年10月12日,阿根廷国内贸易秘书处颁布了第1038/2021号法令,对原先的阿根廷电气安全强制性认证计划的主要法令第 169/2018做出了几项修正。更新要点如下:管制产品范围扩大此次将50V以下的部分产品新纳入强制性电气安全认证的范围,自颁布日后的一年起正式强制,包括:LED…

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沙特阿拉伯SASO新RoHS法规临时通知暂缓执行

2021年7月9日,沙特阿拉伯标准、计量和质量组织(SASO)发布了沙特-阿拉伯RoHS技术法规,旨在限制某些有害物质在电气和电子设备中的使用,并规定供应商必须遵守的合格评定程序。原本定于2022年1月5日生效的RoHS法规, 将推迟六个月后执行。电气和电子设备不得超过以下限制水平:…

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reach附录17最新 欧盟扩大REACH法规附录XVII中CMR清单

2021年12月14日,欧盟在其官方公报上发布(EU)2021/2204法规,扩大了REACH法规附录XVII第28、29和30项中第1B类CMR(致癌,致突变或生殖毒性)物质清单。根据REACH法规附录XVII第28、29和30项规定,禁止向市场投放和使用被列入附录VII附件1至附件6的1A或1B类CMR物质,以及禁止向…

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EN IEC 61000-3-2: 2019 +A1 2021与EN 61000-3-2 2014更新内容是什么

欧洲电工标准委员会于2021年9月发布了“每项输入电流小于等于16A的设备谐波电流发射限值”的标准EN IEC 61000-3-2: 2019 +A1 2021,目前欧盟的OJ公告中还没有包含此版本。EN 61000-3- 2:2014仍然是欧盟认可的有效版本。 本次标准主要做了如下更新: 1. 更新额定功率≤25w的照…

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