全国销售热线0755-23312011

检测认证行业资讯

医疗器械EMC安规测试

医疗器械EMC安规测试?可直接来我司讯科技术检测机构申请办理下面具让我司专业工程师为您详解医疗器械EMC测试。

医疗器械类:第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;医疗器械类:第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;a、心电诊断仪器:单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机等;b、脑电诊断仪器:脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑电实时分析记录仪等C、无创监护仪器:病人监护仪、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪等;医疗器械血类:第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械a、用于心脏的急救、治疗装置:如心脏调博器,心脏除颤起博仪等b、有创式电生理仪器:如病人有创监护系统、颅内压监护等c、高频手术和电凝设备:如高频电刀、高颂扁桃体手术器、射频控温热凝器等。

EMC医疗器械EMC安规测试部分解读:YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准(以下简称YY0505-2012标准)于20121217日发布,根据国家局规定,自201411日起,首次申报注册的第类医用电气设备应提交由医疗器械检测机构出具的符合YYO505-2012标准要求的检测报告。201511日后,首次申报注册的第1I类医月电气设备应提交由医疗器械检测机构出具的符合YYO505-2012标准要求的检测报告。以上产品在此之前申请注册并获得受理和已获准注册的医用电气设备,在重新注册时也应提交符合YVO5052012标准要求的相应检测报告。否则,医用电气设备将不能注册或者重新注册。1、医疗器械YY0505-2012试验项目YVO505-2012针对EMC规定中的电磁发射测试项目如下:电源端子传导骚扰胜压(传导骚扰CE):GB4824GB4343GB17743;辐射骚扰(

深圳讯科标准技术为第三方检测机构,专业提供:3C认证,KC认证,CE认证, CCC认证, UV老化测试, 高低温测试, 声学测试, 老化寿命测试, 有害物质检测, 软件测试测评, 防水防尘测试, 第三方检测中心, 危废鉴定, 第三方测试报告, ROHS环保认证, FCC认证, PSE认证, BQB认证, CB认证, SRRC型号核准, 防爆认证, 可靠性测试, 氙灯老化测试, ISTA包装运输测试, 气体腐蚀测试, 振动冲击测试, 冷热冲击测试, WF2腐蚀等级测试, MTBF认证测试, 失效分析, 材料检测中心, 建筑材料检测, 连接器测试, 噪音测试, 环保检测, 环境检测, 水质检测, 材质鉴定, MSDS认证报告, 运输鉴定报告, 质检报告, 烤箱检测, 亚马逊UL检测报告, 防火测试, 玩具检测, 电子产品质量检测中心, 食品接触材料检测, 材料成分分析, 生物降解检测, reach测试,欢迎您的来电。


版权所有Copyright(C)2013-2015深圳市讯科标准技术服务有限公司粤ICP备16026918号-2


网站地图 XML

咨询热线:0755-23312011