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化妆品常见致敏原「香精」的产品标签应如何标注?(附全球各国要求汇总)

在化妆品致敏性及监管要求详解中,我们了解到香精是化妆品原料中的5大致敏原之一。对于敏感的消费者来说,即使香精浓度低于最大允许含量,香精的存在可能也会引发过敏症状。

因此,为了帮助消费者选择安全的产品,一些国家要求制造商在标签上注明某些香精过敏原。在此提醒企业关注和重视出口国的过敏原标注要求,减少合规风险。

以下列出了主要国家对于香精过敏原标注的规定,一起来了解一下吧!

已立法的国家/地区

中国监管要求:

目前,中国仅对儿童化妆品的香精香料使用做出规定。

2022年4月11日,《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》发布,明确了儿童化妆品配方应当尽可能不用或者少用香精或者香料,不建议使用成分复杂的可能含有26种致敏性组分的原料作为芳香剂,并列出了香精香料中可能含有的26种致敏性组分。

如果使用含有这26种致敏性组分的香精香料,则必须进行充分安全评估,对致敏性组分含量在驻留类产品中大于等于0.001%,以及在淋洗类产品中大于等于0.01%时,应当在标签上标印警示用语,以“含致敏性组分”为引导语,标注具体的致敏性组分名称等,以告知消费者

韩国监管要求:

韩国要求,当化妆品中含有的25种香精过敏原超过一定含量时,企业必须在化妆品标签的“全成分”栏中进行标注。

具体来说,驻留类产品中香精过敏原含量达到0.001%及以上,或淋洗类产品中香精过敏原含量达到0.01%及以上时,必须在产品标签上注明。

序号INCI名称/中文名称(CAS号)序号INCI名称/中文名称(CAS号)
1Amyl Cinnamal
戊基肉桂醛    122-40-7
14Benzyl Cinnamate
肉桂酸苄酯103-41-3
2Benzyl Alcohol
苯甲醇100-51-6
15       Farnesol
金合欢醇4602-84-0
3Cinnamyl Alcohol
肉桂醇104-54-1
16Butylphenyl Methypropional
丁苯基甲基丙醛80-54-6
4  Citral
柠檬醛5392-40-5
17    Linalool
芳樟醇78-70-6
5Eugenol
丁香酚97-53-0
18Benzyl Benzoate
苯甲酸苄酯120-51-4
6Hydroxycitronellal
羟基香茅醛107-75-5
19Citronellol
香茅醇106-22-9
7Isoeugenol
异丁香酚97-54-1/5932-68-3
20Hexyl Cinnamal
己基肉桂醛101-86-0
8Amyt cinnamalAlcohol
戊基肉桂醇101-85-9
21Limonene
苧烯5989-27-5
9Benzyl Salicylate
水杨酸苄酯118-58-1
22Methyl 2-Octynoate
2-辛炔酸甲酯111-12-6
10Cinnamal
肉桂醛104-55-2
23Alpha-Isomethyllonone
α-异甲基紫罗兰酮127-51-5
11Coumarin
香豆素91-64-5
24Evernia Prunastri(Oakmoss)Extract
橡苔(EVERNIA
PRUNASTRI)提取物90028-68-5
12Geraniol
香叶醇106-24-1
25Evernia Furfuracea(Treemoss)Extract
树苔(EVERNIA         90028-67-4
FURFURACEA)提取物
13Anise Alcohol
茴香醇105-13-5
26

韩国25种必须标注的香精过敏原

注:韩国最初必须标注的香精过敏原为26种,其中新铃兰醛(Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde)已被韩国禁用,故现为25种。

欧盟监管要求:


欧盟要求,所有在欧盟市场销售的化妆品,如果24种香精过敏原在驻留类产品中的含量达到0.001%及以上,或在淋洗类产品中的含量达到0.01%及以上,必须在化妆品标签上予以标注。

欧盟24种必须标注的香精过敏原

序号INCI名称/中文名称(CAS号)序号INCI名称/中文名称(CAS号)
1Amyl Cinnamal
戊基肉桂醛    122-40-7
13Anise Alcohol
茴香醇105-13-5
2Benzyl Alcohol
苯甲醇100-51-6
14Benzyl Cinnamate
肉桂酸苄酯103-41-3
3Cinnamyl Alcohol
肉桂醇104-54-1
15       Farnesol
金合欢醇4602-84-0
4  Citral
柠檬醛5392-40-5
16    Linalool
芳樟醇78-70-6
5Eugenol
丁香酚97-53-0
17Benzyl Benzoate
肉桂酸苄酯120-51-4
6Hydroxycitronellal
羟基香茅醛107-75-5
18Citronellol
香茅醇106-22-9
7Isoeugenol
异丁香酚97-54-1/5932-68-3
19Hexyl Cinnamal
己基肉桂醛101-86-0
8Amyt cinnamalAlcohol
戊基肉桂醇101-85-9
20Limonene
苧烯5989-27-5
9Benzyl Salicylate
水杨酸苄酯118-58-1
21Methyl 2-Octynoate
2-辛炔酸甲酯111-12-6
10Cinnamal
肉桂醛104-55-2
22Alpha-Isomethyllonone
α-异甲基紫罗兰酮127-51-5
11Coumarin
香豆素91-64-5
23Evernia Prunastri(Oakmoss)Extract
橡苔(EVERNIA
PRUNASTRI)提取物90028-68-5
12Geraniol
香叶醇106-24-1
24Evernia Furfuracea(Treemoss)Extract
树苔(EVERNIA         90028-67-4
FURFURACEA)提取物

注:欧盟最初必须标注的香精过敏原为26种,其中新铃兰醛(Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde)、丁苯基甲基丙醛(BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL)已被欧盟禁用,故现为24种。

此外,欧盟正计划扩大香精过敏原的范围。2022年9月15日,欧盟委员会发布了G/TBT/N/EU/924 通报,拟修订第1223/2009号法规中关于香精过敏原标注的规定。

该通报拟新增56种香精过敏原。如果这56种新增香精过敏原在驻留类产品中的含量达到0.001%及以上,或在淋洗类产品中的含量达到0.01%及以上,则应在化妆品标签上予以标注。

英国监管要求:

英国对香精过敏原的标签规定与欧盟一致,可参照上述欧盟规定。


立法中的国家/地区

美国监管要求:

目前,在美国,化妆品不需要标注香精过敏原。然而,2022年12月29日通过的《化妆品现代化法案》(MoCRA)为化妆品企业的设施注册、产品清单式注册、不良事件记录和报告、安全证明等制定了标准,对行业提出了不少新要求。

此外,MoCRA要求FDA制定和发布香精过敏原标注的法规,这表明在未来,香精过敏原标注将成为美国化妆品标签的立法趋势。

其他:

目前,中国香港、中国台湾、日本和东盟暂未规定需对香精过敏原进行标注。

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