在化妆品致敏性及监管要求详解中,我们了解到香精是化妆品原料中的5大致敏原之一。对于敏感的消费者来说,即使香精浓度低于最大允许含量,香精的存在可能也会引发过敏症状。
因此,为了帮助消费者选择安全的产品,一些国家要求制造商在标签上注明某些香精过敏原。在此提醒企业关注和重视出口国的过敏原标注要求,减少合规风险。
以下列出了主要国家对于香精过敏原标注的规定,一起来了解一下吧!
已立法的国家/地区
中国监管要求:
目前,中国仅对儿童化妆品的香精香料使用做出规定。
2022年4月11日,《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》发布,明确了儿童化妆品配方应当尽可能不用或者少用香精或者香料,不建议使用成分复杂的可能含有26种致敏性组分的原料作为芳香剂,并列出了香精香料中可能含有的26种致敏性组分。
如果使用含有这26种致敏性组分的香精香料,则必须进行充分安全评估,对致敏性组分含量在驻留类产品中大于等于0.001%,以及在淋洗类产品中大于等于0.01%时,应当在标签上标印警示用语,以“含致敏性组分”为引导语,标注具体的致敏性组分名称等,以告知消费者
韩国监管要求:
韩国要求,当化妆品中含有的25种香精过敏原超过一定含量时,企业必须在化妆品标签的“全成分”栏中进行标注。
具体来说,驻留类产品中香精过敏原含量达到0.001%及以上,或淋洗类产品中香精过敏原含量达到0.01%及以上时,必须在产品标签上注明。
序号 | INCI名称/中文名称(CAS号) | 序号 | INCI名称/中文名称(CAS号) |
1 | Amyl Cinnamal 戊基肉桂醛 122-40-7 | 14 | Benzyl Cinnamate 肉桂酸苄酯103-41-3 |
2 | Benzyl Alcohol 苯甲醇100-51-6 | 15 | Farnesol 金合欢醇4602-84-0 |
3 | Cinnamyl Alcohol 肉桂醇104-54-1 | 16 | Butylphenyl Methypropional 丁苯基甲基丙醛80-54-6 |
4 | Citral 柠檬醛5392-40-5 | 17 | Linalool 芳樟醇78-70-6 |
5 | Eugenol 丁香酚97-53-0 | 18 | Benzyl Benzoate 苯甲酸苄酯120-51-4 |
6 | Hydroxycitronellal 羟基香茅醛107-75-5 | 19 | Citronellol 香茅醇106-22-9 |
7 | Isoeugenol 异丁香酚97-54-1/5932-68-3 | 20 | Hexyl Cinnamal 己基肉桂醛101-86-0 |
8 | Amyt cinnamalAlcohol 戊基肉桂醇101-85-9 | 21 | Limonene 苧烯5989-27-5 |
9 | Benzyl Salicylate 水杨酸苄酯118-58-1 | 22 | Methyl 2-Octynoate 2-辛炔酸甲酯111-12-6 |
10 | Cinnamal 肉桂醛104-55-2 | 23 | Alpha-Isomethyllonone α-异甲基紫罗兰酮127-51-5 |
11 | Coumarin 香豆素91-64-5 | 24 | Evernia Prunastri(Oakmoss)Extract 橡苔(EVERNIA PRUNASTRI)提取物90028-68-5 |
12 | Geraniol 香叶醇106-24-1 | 25 | Evernia Furfuracea(Treemoss)Extract 树苔(EVERNIA 90028-67-4 FURFURACEA)提取物 |
13 | Anise Alcohol 茴香醇105-13-5 | 26 |
韩国25种必须标注的香精过敏原
注:韩国最初必须标注的香精过敏原为26种,其中新铃兰醛(Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde)已被韩国禁用,故现为25种。
欧盟监管要求:
欧盟要求,所有在欧盟市场销售的化妆品,如果24种香精过敏原在驻留类产品中的含量达到0.001%及以上,或在淋洗类产品中的含量达到0.01%及以上,必须在化妆品标签上予以标注。
欧盟24种必须标注的香精过敏原
序号 | INCI名称/中文名称(CAS号) | 序号 | INCI名称/中文名称(CAS号) |
1 | Amyl Cinnamal 戊基肉桂醛 122-40-7 | 13 | Anise Alcohol 茴香醇105-13-5 |
2 | Benzyl Alcohol 苯甲醇100-51-6 | 14 | Benzyl Cinnamate 肉桂酸苄酯103-41-3 |
3 | Cinnamyl Alcohol 肉桂醇104-54-1 | 15 | Farnesol 金合欢醇4602-84-0 |
4 | Citral 柠檬醛5392-40-5 | 16 | Linalool 芳樟醇78-70-6 |
5 | Eugenol 丁香酚97-53-0 | 17 | Benzyl Benzoate 肉桂酸苄酯120-51-4 |
6 | Hydroxycitronellal 羟基香茅醛107-75-5 | 18 | Citronellol 香茅醇106-22-9 |
7 | Isoeugenol 异丁香酚97-54-1/5932-68-3 | 19 | Hexyl Cinnamal 己基肉桂醛101-86-0 |
8 | Amyt cinnamalAlcohol 戊基肉桂醇101-85-9 | 20 | Limonene 苧烯5989-27-5 |
9 | Benzyl Salicylate 水杨酸苄酯118-58-1 | 21 | Methyl 2-Octynoate 2-辛炔酸甲酯111-12-6 |
10 | Cinnamal 肉桂醛104-55-2 | 22 | Alpha-Isomethyllonone α-异甲基紫罗兰酮127-51-5 |
11 | Coumarin 香豆素91-64-5 | 23 | Evernia Prunastri(Oakmoss)Extract 橡苔(EVERNIA PRUNASTRI)提取物90028-68-5 |
12 | Geraniol 香叶醇106-24-1 | 24 | Evernia Furfuracea(Treemoss)Extract 树苔(EVERNIA 90028-67-4 FURFURACEA)提取物 |
注:欧盟最初必须标注的香精过敏原为26种,其中新铃兰醛(Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde)、丁苯基甲基丙醛(BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL)已被欧盟禁用,故现为24种。
此外,欧盟正计划扩大香精过敏原的范围。2022年9月15日,欧盟委员会发布了G/TBT/N/EU/924 通报,拟修订第1223/2009号法规中关于香精过敏原标注的规定。
该通报拟新增56种香精过敏原。如果这56种新增香精过敏原在驻留类产品中的含量达到0.001%及以上,或在淋洗类产品中的含量达到0.01%及以上,则应在化妆品标签上予以标注。
英国监管要求:
英国对香精过敏原的标签规定与欧盟一致,可参照上述欧盟规定。
立法中的国家/地区
美国监管要求:
目前,在美国,化妆品不需要标注香精过敏原。然而,2022年12月29日通过的《化妆品现代化法案》(MoCRA)为化妆品企业的设施注册、产品清单式注册、不良事件记录和报告、安全证明等制定了标准,对行业提出了不少新要求。
此外,MoCRA要求FDA制定和发布香精过敏原标注的法规,这表明在未来,香精过敏原标注将成为美国化妆品标签的立法趋势。
其他:
目前,中国香港、中国台湾、日本和东盟暂未规定需对香精过敏原进行标注。
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